山東注射劑包材相容性研究實驗中心
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器、輸液泵、留置針、霧化器、造影導管、引流導管、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗。目前,我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑、口服液、滴眼液、外用制劑、腸道制劑等多品種。藥品研發(fā)實驗室的變更控制:變化是永恒的,不變是暫時的,持續(xù)改進是一個組織質量管理水平提升的基本方針,我們不能因為懼怕風險而固守陳規(guī),同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為,因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
分析方法開發(fā)和驗證:分析方法的研發(fā)和驗證,含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,測試方法和產(chǎn)品標準的制定;原材料分析和質量保證:原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證;未知雜質的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗;具備CNAS資質的相關委托研究項目。逆向工程剖析:服務內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。山東注射劑包材相容性研究實驗中心淄博生物研究院生物技術研發(fā)與服務平臺致力于生物技術及其制品的實驗室研發(fā)與技術服務。
內(nèi)標法方法探究:對待測樣品和內(nèi)標物混合溶液進行方法探究,調(diào)整脈沖序列、弛豫時間、掃描次數(shù)、溫度等參數(shù):●脈沖序列:zg●弛豫時間:D1≥5T1●掃描次數(shù):ns●溫度:T。同法檢測剩余其他樣品,譜圖處理及含量計算,將內(nèi)標法指定基團上的質子引起的共振峰面積設為100%,并與待測樣品指定基團上的質子引起的共振峰面積進行比較,當樣品與內(nèi)標物均經(jīng)精密稱重時,則樣品的相對重量由以下公式求得:含量(%)=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A:儀器測得峰面積;P:對照品含量;Mmal:稱取對照品的質量(mg);M樣:稱取樣品的質量(mg);M1:樣品的分子量;M2:對照品的分子量;n1:待測樣品峰對應氫原子的個數(shù);n2:內(nèi)標物峰對應氫原子的個數(shù)
核磁定量分析方法——內(nèi)標法。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質子引起的峰面積與內(nèi)標物中指定基團上質子引起的峰面積進行比較,即可求出其相對含量。內(nèi)標物及溶劑的選擇:根據(jù)樣品的結構及性質,確定內(nèi)標物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,內(nèi)標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內(nèi)標物精密稱量后,置于同一離心管中,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉移至核磁管中,同法配制不少于5份。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究。
在藥品研發(fā)實驗室建立變更控制體系,采用系統(tǒng)化的變更控制手段,對質量體系發(fā)生變化的過程及其可能造成的影響實施有效控制,可以較大提高質量管理水平,降低質量風險,保證質量體系持續(xù)改進的平穩(wěn)、有效推進。那什么是變更控制呢?變更控制就是由適當學科的合格對可能影響實驗室環(huán)境、系統(tǒng)、儀器設備或檢測方法的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng),其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。從定義來看,變更控制以驗證為分界點,驗證前屬于研發(fā)階段只需如實記錄即可。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院使命:創(chuàng)客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!山東注射劑包材相容性研究實驗中心
在一定的實驗條件下,不同有機化合物有特征的裂解模式,產(chǎn)生各具特征的離子峰,如分子離子峰、準分子離子峰、同位素離子峰、重排離子峰以及各種碎片離子峰等,根據(jù)這些峰的質荷比及強度信息,可以在分析方法開發(fā)中迅速找到特征離子,或可協(xié)同核磁、紅外等檢測方法,推斷化合物的結構。烷烴:C-H鍵往往比C-C鍵穩(wěn)定,所以烷烴的斷裂一般發(fā)生在C-C鍵之間,并且遵循“大烴基優(yōu)先丟失原則”。直鏈飽和烴分子離子峰強度隨碳鏈增長而明顯減弱。支鏈烷烴隨著支鏈的增多,可能觀察不到分子離子峰。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
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萬向節(jié)在汽車中的應用有哪些?在傳動軸中,萬向節(jié)通常用于連接兩段傳動軸,以實現(xiàn)動力的傳遞。由于汽車運行環(huán)境復雜,需要承受不同的力和力矩,因此萬向節(jié)需要具有較高的承載能力和較長的使用壽命。轉向系統(tǒng)中的應用 。
電動汽車整車絕緣如何檢驗:1)連接測試線,將車輛上電,使整車進入“OK”,“READY”狀態(tài)。2)用相同的兩個電壓檢測工具同時測量REESS的兩個端子和電平臺之間的電壓,待示數(shù)穩(wěn)定,較高的一個為U1, 。
運動控制卡是利用高性能微處理器及大規(guī)??删幊唐骷崿F(xiàn)多個伺服電機的多軸協(xié)調(diào)控制的一種高性能的,專門用來滿足足一系列運動控制需求的位移、速度、加速度等),基于PC機的上位控制單元。運動控制卡的原理是發(fā)出 。
電動推拉棚可以根據(jù)需要進行調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)方式主要分為兩種:手動調(diào)節(jié)和自動調(diào)節(jié)。手動調(diào)節(jié):手動調(diào)節(jié)需要通過人工操作來完成,一般需要使用手動控制器或者遙控器來控制電動推拉棚的開合。手動調(diào)節(jié)的優(yōu)點是操作簡單,不 。
調(diào)光探頭通過感知周圍的光照強度變化,快速響應并自動調(diào)節(jié)照明燈具的亮度,使其保持在一個合適的亮度水平,達到節(jié)能的目的。這種探頭不僅能夠在室內(nèi)照明中應用,還可以用于路燈、景觀燈等公共照明設施中,提高照明系 。
色母生產(chǎn)過程中須對顏料進行細化處理,以提高顏料的分散性和著色力。**色母的載體與制品的塑料品種相同,具有良好的匹配性,加熱熔融后顏料顆粒能很好地分散于制品塑料中。直接使用顏料的話,由于在貯存和使用過程 。
警用防暴頭盔的面鏡老化主要是由于長時間使用、環(huán)境因素如紫外線、潮濕)導致的。以下是一些關于警用防暴頭盔面鏡老化的更多信息:老化原因:面鏡的老化主要是由于光氧化作用、水解作用、龜裂等化學和物理過程的綜合 。
智能器材在中招體育考試中具有重要的作用,可以提高考生的訓練效果,提供科學的數(shù)據(jù)分析和反饋,增加考試的公平性和客觀性。智能器材的種類包括智能運動手環(huán)、智能BMI測試儀、智能籃球測試儀等,它們分別通過記錄 。
如何區(qū)分鍍鋅桶和鐵桶?鍍鋅桶有兩種鍍鋅工藝,熱鍍鋅和冷鍍鋅。但是無論是哪種工藝制作出來的鍍鋅桶都是在表面上有一層鍍鋅層。能夠保護鍍鋅桶本身不受外界腐蝕。從而保障了使用壽命。鐵桶則容易直接和空氣中的化學 。